上证报中国证券网讯(记者 黎灵希)近日,  上证报中国证券网讯(记者 黎灵希)近日,健康元丽珠集团发布公告称,公司控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(简称“丽康V-01”)经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。9月14日,上述两家公司举行媒体沟通会,就丽康V-01被纳入序贯加强免疫紧急使用的相关情况做了介绍。

  沟通会上,健康元及丽珠集团董事长朱保国表示,此次丽康V-01被纳入序贯加强免疫紧急使用是国家对公司研发实力和产品优势的认可,标志着公司进入与布局疫苗领域,社会效益大于经济效益。最终能实现多少利润,取决于国家政策及疫情发展等多个因素。丽康V-01的研发初衷是为了参与全球抗疫,也希望给市场提供更适用于广泛人群的优质疫苗选择。

  据介绍,丽康V-01是重组蛋白疫苗的2.0版本,创新型的分子设计使得其更加安全有效。

  具体来看,在有效性方面,丽康V-01序贯加强具有起效快、抗体滴度高、持久性好的特点。大规模III期临床试验数据显示,受试者在两针灭活苗的基础上序贯接种丽康V-01的7天后即起效,接种后14天体内中和抗体水平便可达到峰值,有优异的保护效果。并且序贯加免丽康V-01后,受试者体内对奥密克戎的抗体水平滴度更高,是灭活苗自身加免的4倍。

  朱保国告诉记者,“丽康V-01是全球首个开展灭活苗基础上序贯加强III期临床,获得了对奥密克戎高保护效力临床结果。丽康V-01在后续加强针市场、以及有基础疾病及高危人群(如老年人)中尤为适用。”

  据悉,除了本次纳入紧急使用的序贯免疫外,丽康V-01的基础免疫也已向CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)递交上市申请,并且丽康V-01在菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的EUA(紧急使用授权)资料已完成递交,并同步进行WHO(世界卫生组织)认证。

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责任编辑:李墨轩